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社会

华威医药,等你来“盘”

时间:2019-06-18 11:00:12   作者:小米   来源:经济观察在线   阅读:1158   评论:0

(一)关于华威

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南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年 ,目前拥有五家全资子公司和一家合资公司。作为A股上市公司的主营业务开展运营,公司建立了符合上市公司内控及国内外监管部门要求的完善的管理和研发流程内控制度,拥有超过500项SOP全面保障公司运营的合规、高效、公开。另外,华威医药蝉联(2016/2017/2018)中国医药研发公司20强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。目前,华威已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

(二)华威医药及各子公司主营业务

1.南京华威医药科技集团有限公司

主营业务:创新药开发 、多肽类药物及脂质体药物的开发 、各类仿制药开发、雾化液及口服、注射剂项目的一致性评价、大分子药物及药品上市许可持有人(MAH)业务等。

专业特长:华威制剂团队有超过500项的制剂开发经验。对不同BCS分类的药物均有成功开发先例,累积了难溶药物、pH依赖药物、缓释、肠溶等制剂溶出条件筛选和制剂处方工艺开发的丰富经验。对固体分散体制备,药物微粉化,骨架型、膜控型缓释及控释制剂、多颗粒肠溶、缓释给药系统,多层片、包芯片制剂,儿童颗粒剂的掩味等制剂技术有均较为成熟的技术平台。

2.江苏礼华生物技术有限公司

主营业务:一致性评价、临床试验CRO服务、数据管理、第三方稽查、医学撰写服务等。

公司主营CRO业务介绍:

项目经验/成功案例

公司及管理团队完了近百个临床研究,主要集中于肾内、肿瘤、肿瘤辅助、血液肿瘤领域,特别是在新药早期经验,创新药的项目管理经验十分丰富。

3.南京西默思博检测技术有限公司

南京西默思博检测技术有限公司成立于2016年,拥有2000平方的现代化药物分析测试中心,以及先进,精密,齐全的分析测试设备,并实行认证实验室管理(通过了CNAS17025认证),安装运行了Watson-LIMS系统。配备10台 LC-MS/MS,同时配备GC-MSMS,ICPMS等尖端设备。

主营业务:生物样品分析、基因毒性杂质和元素杂质分析、药包材相容性研究、原料药结构确证、杂质的鉴定与杂质谱研究等。

4.南京西姆欧医药科技有限公司

南京西姆欧医药科技有限公司系独立的第三方SMO运营平台,是临床试验机构现场管理和具体操作专业服务机构,致力于提供临床试验相关专业服务,协助研究者和研究机构临床中非医学判断类事务性工作,并提高临床质量和进度,推动临床试验规范化进程。

主营业务:CRC服务、培训及稽查等其他服务。

(三)华威的优势

  • 20年药物研发经验

  • 500+成功项目

  • 连续6年,全国新药注册第一名

  • 700+服务团队

  • 多种类药品项目经验

  • 蝉联医药研发十强榜首(2016/2017/2018)

  • 30000+平方研发场地

  • BE/PK无缝对接

  • 500项SOP 全面护航项目顺利开展

(四)特色项目——领先的多肽行业研发水平

华威医药多肽药物研发平台成立于2016年,目前拥有2000平方的研发实验室。另外,多肽研发团队拥有成员30余人,其中多名研究员具有10年以上的多肽研发经验。华威医药多肽研发平台专注药物肽的开发,包含多肽仿制药和多肽创新药物两个方向。

公司地址:江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技园C3&F2栋

公司网址:www.huawe.com

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